招商加盟
蜂農(nóng)合作
中華人民共和國農(nóng)民專業(yè)合作社法(全文)
第一章 總 則
第二章 設(shè)立和登記
第三章 成 員
第四章 組織機(jī)構(gòu)
第五章 財務(wù)管理
第六章 合并、分立、解散和清算
第七章 扶持政策
第八章 法律責(zé)任
第九章 附 則
第一章 總 則
第一條 為了支持、引導(dǎo)農(nóng)民專業(yè)合作社的發(fā)展,規(guī)范農(nóng)民專業(yè)合作社的組織和行為,保護(hù)農(nóng)民專業(yè)合作社及其成員的合法權(quán)益,促進(jìn)農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,制定本法。
第二條 農(nóng)民專業(yè)合作社是在農(nóng)村家庭承包經(jīng)營基礎(chǔ)上,同類農(nóng)產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營者或者同類農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營服務(wù)的提供者、利用者,自愿聯(lián)合、民主管理的互助性經(jīng)濟(jì)組織。
農(nóng)民專業(yè)合作社以其成員為主要服務(wù)對象,提供農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料的購買,農(nóng)產(chǎn)品的銷售、加工、運(yùn)輸、貯藏以及與農(nóng)業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營有關(guān)的技術(shù)、信息等服務(wù)。
第三條 農(nóng)民專業(yè)合作社應(yīng)當(dāng)遵循下列原則:
?。ㄒ唬┏蓡T以農(nóng)民為主體;
?。ǘ┮苑?wù)成員為宗旨,謀求全體成員的共同利益;
(三)入社自愿、退社自由;
?。ㄋ模┏蓡T地位平等,實(shí)行民主管理;
(五)盈余主要按照成員與農(nóng)民專業(yè)合作社的交易量(額)比例返還。
第四條 農(nóng)民專業(yè)合作社依照本法登記,取得法人資格。
農(nóng)民專業(yè)合作社對由成員出資、公積金、國家財政直接補(bǔ)助、他人捐贈以及合法取得的其他資產(chǎn)所形成的財產(chǎn),享有占有、使用和處分的權(quán)利,并以上述財產(chǎn)對債務(wù)承擔(dān)責(zé)任。
第五條 農(nóng)民專業(yè)合作社成員以其賬戶內(nèi)記載的出資額和公積金份額為限對農(nóng)民專業(yè)合作社承擔(dān)責(zé)任。
第六條 國家保護(hù)農(nóng)民專業(yè)合作社及其成員的合法權(quán)益,任何單位和個人不得侵犯。
第七條 農(nóng)民專業(yè)合作社從事生產(chǎn)經(jīng)營活動,應(yīng)當(dāng)遵守法律、行政法規(guī),遵守社會公德、商業(yè)道德,誠實(shí)守信。
第八條 國家通過財政支持、稅收優(yōu)惠和金融、科技、人才的扶持以及產(chǎn)業(yè)政策引導(dǎo)等措施,促進(jìn)農(nóng)民專業(yè)合作社的發(fā)展。
國家鼓勵和支持社會各方面力量為農(nóng)民專業(yè)合作社提供服務(wù)。
第九條 縣級以上各級人民政府應(yīng)當(dāng)組織農(nóng)業(yè)行政主管部門和其他有關(guān)部門及有關(guān)組織,依照本法規(guī)定,依據(jù)各自職責(zé),對農(nóng)民專業(yè)合作社的建設(shè)和發(fā)展給予指導(dǎo)、扶持和服務(wù)。
第二章 設(shè)立和登記
第十條 設(shè)立農(nóng)民專業(yè)合作社,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
?。ㄒ唬┯形迕陨戏媳痉ǖ谑臈l、第十五條規(guī)定的成員;
(二)有符合本法規(guī)定的章程;
?。ㄈ┯蟹媳痉ㄒ?guī)定的組織機(jī)構(gòu);
?。ㄋ模┯蟹戏?、行政法規(guī)規(guī)定的名稱和章程確定的住所;
?。ㄎ澹┯蟹险鲁桃?guī)定的成員出資。
第十一條 設(shè)立農(nóng)民專業(yè)合作社應(yīng)當(dāng)召開由全體設(shè)立人參加的設(shè)立大會。設(shè)立時自愿成為該社成員的人為設(shè)立人。
設(shè)立大會行使下列職權(quán):
?。ㄒ唬┩ㄟ^本社章程,章程應(yīng)當(dāng)由全體設(shè)立人一致通過;
(二)選舉產(chǎn)生理事長、理事、執(zhí)行監(jiān)事或者監(jiān)事會成員;
?。ㄈ徸h其他重大事項。
第十二條 農(nóng)民專業(yè)合作社章程應(yīng)當(dāng)載明下列事項:
?。ㄒ唬┟Q和住所;
?。ǘI(yè)務(wù)范圍;
?。ㄈ┏蓡T資格及入社、退社和除名;
(四)成員的權(quán)利和義務(wù);
?。ㄎ澹┙M織機(jī)構(gòu)及其產(chǎn)生辦法、職權(quán)、任期、議事規(guī)則;
(六)成員的出資方式、出資額;
(七)財務(wù)管理和盈余分配、虧損處理;
(八)章程修改程序;
(九)解散事由和清算辦法;
(十)公告事項及發(fā)布方式;
?。ㄊ唬┬枰?guī)定的其他事項。
第十三條 設(shè)立農(nóng)民專業(yè)合作社,應(yīng)當(dāng)向工商行政管理部門提交下列文件,申請設(shè)立登記:
?。ㄒ唬┑怯浬暾垥?br />
?。ǘ┤w設(shè)立人簽名、蓋章的設(shè)立大會紀(jì)要;
(三)全體設(shè)立人簽名、蓋章的章程;
?。ㄋ模┓ǘù砣?、理事的任職文件及身份證明;
?。ㄎ澹┏鲑Y成員簽名、蓋章的出資清單;
(六)住所使用證明;
(七)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他文件。
登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理登記申請之日起二十日內(nèi)辦理完畢,向符合登記條件的申請者頒發(fā)營業(yè)執(zhí)照。
農(nóng)民專業(yè)合作社法定登記事項變更的,應(yīng)當(dāng)申請變更登記。
農(nóng)民專業(yè)合作社登記辦法由國務(wù)院規(guī)定。辦理登記不得收取費(fèi)用。
第三章 成 員
第十四條 具有民事行為能力的公民,以及從事與農(nóng)民專業(yè)合作社業(yè)務(wù)直接有關(guān)的生產(chǎn)經(jīng)營活動的企業(yè)、事業(yè)單位或者社會團(tuán)體,能夠利用農(nóng)民專業(yè)合作社提供的服務(wù),承認(rèn)并遵守農(nóng)民專業(yè)合作社章程,履行章程規(guī)定的入社手續(xù)的,可以成為農(nóng)民專業(yè)合作社的成員。但是,具有管理公共事務(wù)職能的單位不得加入農(nóng)民專業(yè)合作社。
農(nóng)民專業(yè)合作社應(yīng)當(dāng)置備成員名冊,并報登記機(jī)關(guān)。
第十五條 農(nóng)民專業(yè)合作社的成員中,農(nóng)民至少應(yīng)當(dāng)占成員總數(shù)的百分之八十。
成員總數(shù)二十人以下的,可以有一個企業(yè)、事業(yè)單位或者社會團(tuán)體成員;成員總數(shù)超過二十人的,企業(yè)、事業(yè)單位和社會團(tuán)體成員不得超過成員總數(shù)的百分之五。
第十六條 農(nóng)民專業(yè)合作社成員享有下列權(quán)利:
?。ㄒ唬﹨⒓映蓡T大會,并享有表決權(quán)、選舉權(quán)和被選舉權(quán),按照章程規(guī)定對本社實(shí)行民主管理;
(二)利用本社提供的服務(wù)和生產(chǎn)經(jīng)營設(shè)施;
?。ㄈ┌凑照鲁桃?guī)定或者成員大會決議分享盈余;
(四)查閱本社的章程、成員名冊、成員大會或者成員代表大會記錄、理事會會議決議、監(jiān)事會會議決議、財務(wù)會計報告和會計賬簿;
?。ㄎ澹┱鲁桃?guī)定的其他權(quán)利。
第十七條 農(nóng)民專業(yè)合作社成員大會選舉和表決,實(shí)行一人一票制,成員各享有一票的基本表決權(quán)。
出資額或者與本社交易量(額)較大的成員按照章程規(guī)定,可以享有附加表決權(quán)。本社的附加表決權(quán)總票數(shù),不得超過本社成員基本表決權(quán)總票數(shù)的百分之二十。享有附加表決權(quán)的成員及其享有的附加表決權(quán)數(shù),應(yīng)當(dāng)在每次成員大會召開時告知出席會議的成員。
章程可以限制附加表決權(quán)行使的范圍。
第十八條 農(nóng)民專業(yè)合作社成員承擔(dān)下列義務(wù):
?。ㄒ唬﹫?zhí)行成員大會、成員代表大會和理事會的決議;
?。ǘ┌凑照鲁桃?guī)定向本社出資;
?。ㄈ┌凑照鲁桃?guī)定與本社進(jìn)行交易;
(四)按照章程規(guī)定承擔(dān)虧損;
?。ㄎ澹┱鲁桃?guī)定的其他義務(wù)。
第十九條 農(nóng)民專業(yè)合作社成員要求退社的,應(yīng)當(dāng)在財務(wù)年度終了的三個月前向理事長或者理事會提出;其中,企業(yè)、事業(yè)單位或者社會團(tuán)體成員退社,應(yīng)當(dāng)在財務(wù)年度終了的六個月前提出;章程另有規(guī)定的,從其規(guī)定。退社成員的成員資格自財務(wù)年度終了時終止。
第二十條 成員在其資格終止前與農(nóng)民專業(yè)合作社已訂立的合同,應(yīng)當(dāng)繼續(xù)履行;章程另有規(guī)定或者與本社另有約定的除外。
第二十一條 成員資格終止的,農(nóng)民專業(yè)合作社應(yīng)當(dāng)按照章程規(guī)定的方式和期限,退還記載在該成員賬戶內(nèi)的出資額和公積金份額;對成員資格終止前的可分配盈余,依照本法第三十七條第二款的規(guī)定向其返還。
資格終止的成員應(yīng)當(dāng)按照章程規(guī)定分?jǐn)傎Y格終止前本社的虧損及債務(wù)。
第四章 組織機(jī)構(gòu)
第二十二條 農(nóng)民專業(yè)合作社成員大會由全體成員組成,是本社的權(quán)力機(jī)構(gòu),行使下列職權(quán):
?。ㄒ唬┬薷恼鲁?;
?。ǘ┻x舉和罷免理事長、理事、執(zhí)行監(jiān)事或者監(jiān)事會成員;
?。ㄈQ定重大財產(chǎn)處置、對外投資、對外擔(dān)保和生產(chǎn)經(jīng)營活動中的其他重大事項;
?。ㄋ模┡鷾?zhǔn)年度業(yè)務(wù)報告、盈余分配方案、虧損處理方案;
?。ㄎ澹喜?、分立、解散、清算作出決議;
?。Q定聘用經(jīng)營管理人員和專業(yè)技術(shù)人員的數(shù)量、資格和任期;
?。ㄆ撸┞犎±硎麻L或者理事會關(guān)于成員變動情況的報告;
(八)章程規(guī)定的其他職權(quán)。
第二十三條 農(nóng)民專業(yè)合作社召開成員大會,出席人數(shù)應(yīng)當(dāng)達(dá)到成員總數(shù)三分之二以上。
成員大會選舉或者作出決議,應(yīng)當(dāng)由本社成員表決權(quán)總數(shù)過半數(shù)通過;作出修改章程或者合并、分立、解散的決議應(yīng)當(dāng)由本社成員表決權(quán)總數(shù)的三分之二以上通過。章程對表決權(quán)數(shù)有較高規(guī)定的,從其規(guī)定。
第二十四條 農(nóng)民專業(yè)合作社成員大會每年至少召開一次,會議的召集由章程規(guī)定。有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)在二十日內(nèi)召開臨時成員大會:
?。ㄒ唬┌俜种陨系某蓡T提議;
?。ǘ﹫?zhí)行監(jiān)事或者監(jiān)事會提議;
(三)章程規(guī)定的其他情形。
第二十五條 農(nóng)民專業(yè)合作社成員超過一百五十人的,可以按照章程規(guī)定設(shè)立成員代表大會。成員代表大會按照章程規(guī)定可以行使成員大會的部分或者全部職權(quán)。
第二十六條 農(nóng)民專業(yè)合作社設(shè)理事長一名,可以設(shè)理事會。理事長為本社的法定代表人。
農(nóng)民專業(yè)合作社可以設(shè)執(zhí)行監(jiān)事或者監(jiān)事會。理事長、理事、經(jīng)理和財務(wù)會計人員不得兼任監(jiān)事。
理事長、理事、執(zhí)行監(jiān)事或者監(jiān)事會成員,由成員大會從本社成員中選舉產(chǎn)生,依照本法和章程的規(guī)定行使職權(quán),對成員大會負(fù)責(zé)。
理事會會議、監(jiān)事會會議的表決,實(shí)行一人一票。
第二十七條 農(nóng)民專業(yè)合作社的成員大會、理事會、監(jiān)事會,應(yīng)當(dāng)將所議事項的決定作成會議記錄,出席會議的成員、理事、監(jiān)事應(yīng)當(dāng)在會議記錄上簽名。
第二十八條 農(nóng)民專業(yè)合作社的理事長或者理事會可以按照成員大會的決定聘任經(jīng)理和財務(wù)會計人員,理事長或者理事可以兼任經(jīng)理。經(jīng)理按照章程規(guī)定或者理事會的決定,可以聘任其他人員。
經(jīng)理按照章程規(guī)定和理事長或者理事會授權(quán),負(fù)責(zé)具體生產(chǎn)經(jīng)營活動。
第二十九條 農(nóng)民專業(yè)合作社的理事長、理事和管理人員不得有下列行為:
?。ㄒ唬┣终?、挪用或者私分本社資產(chǎn);
?。ǘ┻`反章程規(guī)定或者未經(jīng)成員大會同意,將本社資金借貸給他人或者以本社資產(chǎn)為他人提供擔(dān)保;
?。ㄈ┙邮芩伺c本社交易的傭金歸為己有;
(四)從事?lián)p害本社經(jīng)濟(jì)利益的其他活動。
理事長、理事和管理人員違反前款規(guī)定所得的收入,應(yīng)當(dāng)歸本社所有;給本社造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。
第三十條 農(nóng)民專業(yè)合作社的理事長、理事、經(jīng)理不得兼任業(yè)務(wù)性質(zhì)相同的其他農(nóng)民專業(yè)合作社的理事長、理事、監(jiān)事、經(jīng)理。
第三十一條 執(zhí)行與農(nóng)民專業(yè)合作社業(yè)務(wù)有關(guān)公務(wù)的人員,不得擔(dān)任農(nóng)民專業(yè)合作社的理事長、理事、監(jiān)事、經(jīng)理或者財務(wù)會計人員。
第五章 財務(wù)管理
第三十二條 國務(wù)院財政部門依照國家有關(guān)法律、行政法規(guī),制定農(nóng)民專業(yè)合作社財務(wù)會計制度。農(nóng)民專業(yè)合作社應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院財政部門制定的財務(wù)會計制度進(jìn)行會計核算。
第三十三條 農(nóng)民專業(yè)合作社的理事長或者理事會應(yīng)當(dāng)按照章程規(guī)定,組織編制年度業(yè)務(wù)報告、盈余分配方案、虧損處理方案以及財務(wù)會計報告,于成員大會召開的十五日前,置備于辦公地點(diǎn),供成員查閱。
第三十四條 農(nóng)民專業(yè)合作社與其成員的交易、與利用其提供的服務(wù)的非成員的交易,應(yīng)當(dāng)分別核算。
第三十五條 農(nóng)民專業(yè)合作社可以按照章程規(guī)定或者成員大會決議從當(dāng)年盈余中提取公積金。公積金用于彌補(bǔ)虧損、擴(kuò)大生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為成員出資。
每年提取的公積金按照章程規(guī)定量化為每個成員的份額。
第三十六條 農(nóng)民專業(yè)合作社應(yīng)當(dāng)為每個成員設(shè)立成員賬戶,主要記載下列內(nèi)容:
?。ㄒ唬┰摮蓡T的出資額;
?。ǘ┝炕癁樵摮蓡T的公積金份額;
?。ㄈ┰摮蓡T與本社的交易量(額)。
第三十七條 在彌補(bǔ)虧損、提取公積金后的當(dāng)年盈余,為農(nóng)民專業(yè)合作社的可分配盈余。
可分配盈余按照下列規(guī)定返還或者分配給成員,具體分配辦法按照章程規(guī)定或者經(jīng)成員大會決議確定:
?。ㄒ唬┌闯蓡T與本社的交易量(額)比例返還,返還總額不得低于可分配盈余的百分之六十;
(二)按前項規(guī)定返還后的剩余部分,以成員賬戶中記載的出資額和公積金份額,以及本社接受國家財政直接補(bǔ)助和他人捐贈形成的財產(chǎn)平均量化到成員的份額,按比例分配給本社成員。
第三十八條 設(shè)立執(zhí)行監(jiān)事或者監(jiān)事會的農(nóng)民專業(yè)合作社,由執(zhí)行監(jiān)事或者監(jiān)事會負(fù)責(zé)對本社的財務(wù)進(jìn)行內(nèi)部審計,審計結(jié)果應(yīng)當(dāng)向成員大會報告。
成員大會也可以委托審計機(jī)構(gòu)對本社的財務(wù)進(jìn)行審計。
第六章 合并、分立、解散和清算
第三十九條 農(nóng)民專業(yè)合作社合并,應(yīng)當(dāng)自合并決議作出之日起十日內(nèi)通知債權(quán)人。合并各方的債權(quán)、債務(wù)應(yīng)當(dāng)由合并后存續(xù)或者新設(shè)的組織承繼。
第四十條 農(nóng)民專業(yè)合作社分立,其財產(chǎn)作相應(yīng)的分割,并應(yīng)當(dāng)自分立決議作出之日起十日內(nèi)通知債權(quán)人。分立前的債務(wù)由分立后的組織承擔(dān)連帶責(zé)任。但是,在分立前與債權(quán)人就債務(wù)清償達(dá)成的書面協(xié)議另有約定的除外。
第四十一條 農(nóng)民專業(yè)合作社因下列原因解散:
?。ㄒ唬┱鲁桃?guī)定的解散事由出現(xiàn);
?。ǘ┏蓡T大會決議解散;
?。ㄈ┮蚝喜⒒蛘叻至⑿枰馍?;
?。ㄋ模┮婪ū坏蹁N營業(yè)執(zhí)照或者被撤銷。
因前款第一項、第二項、第四項原因解散的,應(yīng)當(dāng)在解散事由出現(xiàn)之日起十五日內(nèi)由成員大會推舉成員組成清算組,開始解散清算。逾期不能組成清算組的,成員、債權(quán)人可以向人民法院申請指定成員組成清算組進(jìn)行清算,人民法院應(yīng)當(dāng)受理該申請,并及時指定成員組成清算組進(jìn)行清算。
第四十二條 清算組自成立之日起接管農(nóng)民專業(yè)合作社,負(fù)責(zé)處理與清算有關(guān)未了結(jié)業(yè)務(wù),清理財產(chǎn)和債權(quán)、債務(wù),分配清償債務(wù)后的剩余財產(chǎn),代表農(nóng)民專業(yè)合作社參與訴訟、仲裁或者其他法律程序,并在清算結(jié)束時辦理注銷登記。
第四十三條 清算組應(yīng)當(dāng)自成立之日起十日內(nèi)通知農(nóng)民專業(yè)合作社成員和債權(quán)人,并于六十日內(nèi)在報紙上公告。債權(quán)人應(yīng)當(dāng)自接到通知之日起三十日內(nèi),未接到通知的自公告之日起四十五日內(nèi),向清算組申報債權(quán)。如果在規(guī)定期間內(nèi)全部成員、債權(quán)人均已收到通知,免除清算組的公告義務(wù)。
債權(quán)人申報債權(quán),應(yīng)當(dāng)說明債權(quán)的有關(guān)事項,并提供證明材料。清算組應(yīng)當(dāng)對債權(quán)進(jìn)行登記。
在申報債權(quán)期間,清算組不得對債權(quán)人進(jìn)行清償。
第四十四條 農(nóng)民專業(yè)合作社因本法第四十一條第一款的原因解散,或者人民法院受理破產(chǎn)申請時,不能辦理成員退社手續(xù)。
第四十五條 清算組負(fù)責(zé)制定包括清償農(nóng)民專業(yè)合作社員工的工資及社會保險費(fèi)用,清償所欠稅款和其他各項債務(wù),以及分配剩余財產(chǎn)在內(nèi)的清算方案,經(jīng)成員大會通過或者申請人民法院確認(rèn)后實(shí)施。
清算組發(fā)現(xiàn)農(nóng)民專業(yè)合作社的財產(chǎn)不足以清償債務(wù)的,應(yīng)當(dāng)依法向人民法院申請破產(chǎn)。
第四十六條 農(nóng)民專業(yè)合作社接受國家財政直接補(bǔ)助形成的財產(chǎn),在解散、破產(chǎn)清算時,不得作為可分配剩余資產(chǎn)分配給成員,處置辦法由國務(wù)院規(guī)定。
第四十七條 清算組成員應(yīng)當(dāng)忠于職守,依法履行清算義務(wù),因故意或者重大過失給農(nóng)民專業(yè)合作社成員及債權(quán)人造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。
第四十八條 農(nóng)民專業(yè)合作社破產(chǎn)適用企業(yè)破產(chǎn)法的有關(guān)規(guī)定。但是,破產(chǎn)財產(chǎn)在清償破產(chǎn)費(fèi)用和共益?zhèn)鶆?wù)后,應(yīng)當(dāng)優(yōu)先清償破產(chǎn)前與農(nóng)民成員已發(fā)生交易但尚未結(jié)清的款項。
第七章 扶持政策
第四十九條 國家支持發(fā)展農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟(jì)的建設(shè)項目,可以委托和安排有條件的有關(guān)農(nóng)民專業(yè)合作社實(shí)施。
第五十條 中央和地方財政應(yīng)當(dāng)分別安排資金,支持農(nóng)民專業(yè)合作社開展信息、培訓(xùn)、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與認(rèn)證、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、市場營銷和技術(shù)推廣等服務(wù)。對民族地區(qū)、邊遠(yuǎn)地區(qū)和貧困地區(qū)的農(nóng)民專業(yè)合作社和生產(chǎn)國家與社會急需的重要農(nóng)產(chǎn)品的農(nóng)民專業(yè)合作社給予優(yōu)先扶持。
第五十一條 國家政策性金融機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采取多種形式,為農(nóng)民專業(yè)合作社提供多渠道的資金支持。具體支持政策由國務(wù)院規(guī)定。
國家鼓勵商業(yè)性金融機(jī)構(gòu)采取多種形式,為農(nóng)民專業(yè)合作社提供金融服務(wù)。
第五十二條 農(nóng)民專業(yè)合作社享受國家規(guī)定的對農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、加工、流通、服務(wù)和其他涉農(nóng)經(jīng)濟(jì)活動相應(yīng)的稅收優(yōu)惠。
支持農(nóng)民專業(yè)合作社發(fā)展的其他稅收優(yōu)惠政策,由國務(wù)院規(guī)定。
第八章 法律責(zé)任
第五十三條 侵占、挪用、截留、私分或者以其他方式侵犯農(nóng)民專業(yè)合作社及其成員的合法財產(chǎn),非法干預(yù)農(nóng)民專業(yè)合作社及其成員的生產(chǎn)經(jīng)營活動,向農(nóng)民專業(yè)合作社及其成員攤派,強(qiáng)迫農(nóng)民專業(yè)合作社及其成員接受有償服務(wù),造成農(nóng)民專業(yè)合作社經(jīng)濟(jì)損失的,依法追究法律責(zé)任。
第五十四條 農(nóng)民專業(yè)合作社向登記機(jī)關(guān)提供虛假登記材料或者采取其他欺詐手段取得登記的,由登記機(jī)關(guān)責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷登記。
第五十五條 農(nóng)民專業(yè)合作社在依法向有關(guān)主管部門提供的財務(wù)報告等材料中,作虛假記載或者隱瞞重要事實(shí)的,依法追究法律責(zé)任。
第九章 附 則
第五十六條 本法自2007年7月1日起施行。(完)
中華人民共和國獸藥管理條例
第一章 總 則
第一條 為了加強(qiáng)獸藥管理,保證獸藥質(zhì)量,防治動物疾病,促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展,維護(hù)人體健康,制定本條例。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事獸藥的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、進(jìn)出口、使用和監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本條例。
第三條 國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)全國的獸藥監(jiān)督管理工作??h級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作。
第四條 國家實(shí)行獸用處方藥和非處方藥分類管理制度。獸用處方藥和非處方藥分類管理的辦法和具體實(shí)施步驟,由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定。
第五條 國家實(shí)行獸藥儲備制度。發(fā)生重大動物疫情、災(zāi)情或者其他突發(fā)事件時,國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門可以緊急調(diào)用國家儲備的獸藥;必要時,也可以調(diào)用國家儲備以外的獸藥。
第二章 新獸藥研制
第六條 國家鼓勵研制新獸藥,依法保護(hù)研制者的合法權(quán)益。
第七條 研制新獸藥,應(yīng)當(dāng)具有與研制相適應(yīng)的場所、儀器設(shè)備、專業(yè)技術(shù)人員、安全管理規(guī)范和措施。研制新獸藥,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行安全性評價。從事獸藥安全性評價的單位,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門認(rèn)定,并遵守獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范。
第八條 研制新獸藥,應(yīng)當(dāng)在臨床試驗前向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請,并附具該新獸藥實(shí)驗室階段安全性評價報告及其他臨床前研究資料;省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起60個工作日內(nèi)將審查結(jié)果書面通知申請人。研制的新獸藥屬于生物制品的,應(yīng)當(dāng)在臨床試驗前向國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門提出申請,國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起60個工作日內(nèi)將審查結(jié)果書面通知申請人。 研制新獸藥需要使用一類病原微生物的,還應(yīng)當(dāng)具備國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的條件,并在實(shí)驗室階段前報國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)。
第九條 臨床試驗完成后,新獸藥研制者向國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門提出新獸藥注冊申請時,應(yīng)當(dāng)提交該新獸藥的樣品和下列資料:
?。ㄒ唬?名稱、主要成分、理化性質(zhì);
(二) 研制方法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法;
?。ㄈ?藥理和毒理試驗結(jié)果、臨床試驗報告和穩(wěn)定性試驗報告;
(四) 環(huán)境影響報告和污染防治措施。
研制的新獸藥屬于生物制品的,還應(yīng)當(dāng)提供菌(毒、蟲)種、細(xì)胞等有關(guān)材料和資料。菌(毒、蟲)種、細(xì)胞由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的機(jī)構(gòu)保藏。研制用于食用動物的新獸藥,還應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定進(jìn)行獸藥殘留試驗并提供休藥期、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)、殘留檢測方法及其制定依據(jù)等資料。國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起10個工作日內(nèi),將決定受理的新獸藥資料送其設(shè)立的獸藥評審機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審,將新獸藥樣品送其指定的檢驗機(jī)構(gòu)復(fù)核檢驗,并自收到評審和復(fù)核檢驗結(jié)論之日起60個工作日內(nèi)完成審查。審查合格的,發(fā)給新獸藥注冊證書,并發(fā)布該獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);不合格的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人。
第十條 國家對依法獲得注冊的、含有新化合物的獸藥的申請人提交的其自己所取得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)。自注冊之日起6年內(nèi),對其他申請人未經(jīng)已獲得注冊獸藥的申請人同意,使用前款規(guī)定的數(shù)據(jù)申請獸藥注冊的,獸藥注冊機(jī)關(guān)不予注冊;但是,其他申請人提交其自己所取得的數(shù)據(jù)的除外。除下列情況外,獸藥注冊機(jī)關(guān)不得披露本條第一款規(guī)定的數(shù)據(jù):
?。ㄒ唬?公共利益需要;
?。ǘ?已采取措施確保該類信息不會被不正當(dāng)?shù)剡M(jìn)行商業(yè)使用。
第三章獸藥生產(chǎn)
第十一條 設(shè)立獸藥生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合國家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,并具備下列條件:
?。ㄒ唬?與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員;
?。ǘ?與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施;
?。ㄈ?與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備;
(四) 符合安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境;
?。ㄎ澹?獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他生產(chǎn)條件。
符合前款規(guī)定條件的,申請人方可向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請,并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料;省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起20個工作日內(nèi),將審核意見和有關(guān)材料報送國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門。國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門,應(yīng)當(dāng)自收到審核意見和有關(guān)材料之日起40個工作日內(nèi)完成審查。經(jīng)審查合格的,發(fā)給獸藥生產(chǎn)許可證;不合格的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人。申請人憑獸藥生產(chǎn)許可證辦理工商登記手續(xù)。獸藥生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點(diǎn)、有效期和法定代表人姓名、住址等事項。獸藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)獸藥的,應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個月到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。
第十三條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點(diǎn)的,應(yīng)當(dāng)依照本條例第十一條的規(guī)定申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證,申請人憑換發(fā)的獸藥生產(chǎn)許可證辦理工商變更登記手續(xù);變更企業(yè)名稱、法定代表人的,應(yīng)當(dāng)在辦理工商變更登記手續(xù)后15個工作日內(nèi),到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。
第十四條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)。國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門,應(yīng)當(dāng)對獸藥生產(chǎn)企業(yè)是否符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行監(jiān)督檢查,并公布檢查結(jié)果。
第十五條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)獸藥,應(yīng)當(dāng)取得國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門核發(fā)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號,產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的有效期為5年。獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的核發(fā)辦法由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定。
第十六條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。獸藥生產(chǎn)企業(yè)改變影響獸藥質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,應(yīng)當(dāng)報原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)記錄,生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)完整、準(zhǔn)確。
第十七條 生產(chǎn)獸藥所需的原料、輔料,應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者所生產(chǎn)獸藥的質(zhì)量要求。直接接觸獸藥的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)符合藥用要求。
第十八條 獸藥出廠前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過質(zhì)量檢驗,不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不得出廠。獸藥出廠應(yīng)當(dāng)附有產(chǎn)品質(zhì)量合格證。禁止生產(chǎn)假、劣獸藥。
第十九條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的每批獸用生物制品,在出廠前應(yīng)當(dāng)由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的檢驗機(jī)構(gòu)審查核對,并在必要時進(jìn)行抽查檢驗;未經(jīng)審查核對或者抽查檢驗不合格的,不得銷售。強(qiáng)制免疫所 需獸用生物制品,由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的企業(yè)生產(chǎn)。
第二十條 獸藥包裝應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽,附具說明書,并在顯著位置注明“獸用”字樣。獸藥的標(biāo)簽和說明書經(jīng)國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)并公布后,方可使用。獸藥的標(biāo)簽或者說明書,應(yīng)當(dāng)以中文注明獸藥的通用名稱、成分及其含量、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(進(jìn)口獸藥注冊證號)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、休藥期、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項、運(yùn)輸貯存保管條件及其他應(yīng)當(dāng)說明的內(nèi)容。有商品名稱的,還應(yīng)當(dāng)注明商品名稱。除前款規(guī)定的內(nèi)容外,獸用處方藥的標(biāo)簽或者說明書還應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的警示內(nèi)容,其中獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品還應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的特殊標(biāo)志;獸用非處方藥的標(biāo)簽或者說明書還應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的非處方藥標(biāo)志。
第二十一條 國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門,根據(jù)保證動物產(chǎn)品質(zhì)量安全和人體健康的需要,可以對新獸藥設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期;在監(jiān)測期內(nèi),不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)或者進(jìn)口該新獸藥。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在監(jiān)測期內(nèi)收集該新獸藥的療效、不良反應(yīng)等資料,并及時報送國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門。
第四章 獸藥經(jīng)營
第二十二條 經(jīng)營獸藥的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
?。ㄒ唬?與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員;
?。ǘ┡c所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉庫設(shè)施;
?。ㄈ?與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;
?。ㄋ模?獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他經(jīng)營條件。
符合前款規(guī)定條件的,申請人方可向市、縣人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請,并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料;經(jīng)營獸用生物制品的,應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請,并附具符合前款規(guī)定條件的證明材料??h級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門,應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起30個工作日內(nèi)完成審查。審查合格的,發(fā)給獸藥經(jīng)營許可證;不合格的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人。申請人憑獸藥經(jīng)營許可證辦理工商登記手續(xù)。
第二十三條 獸藥經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)載明經(jīng)營范圍、經(jīng)營地點(diǎn)、有效期和法定代表人姓名、住址等事項。獸藥經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營獸藥的,應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個月到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。
第二十四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)變更經(jīng)營范圍、經(jīng)營地點(diǎn)的,應(yīng)當(dāng)依照本條例第二十二條的規(guī)定申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證,申請人憑換發(fā)的獸藥經(jīng)營許可證辦理工商變更登記手續(xù);變更企業(yè)名稱、法定代表人的,應(yīng)當(dāng)在辦理工商變更登記手續(xù)后15個工作日內(nèi),到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。
第二十五條 獸藥經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門,應(yīng)當(dāng)對獸藥經(jīng)營企業(yè)是否符合獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行監(jiān)督檢查,并公布檢查結(jié)果。
第二十六條 獸藥經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)獸藥,應(yīng)當(dāng)將獸藥產(chǎn)品與產(chǎn)品標(biāo)簽或者說明書、產(chǎn)品質(zhì)量合格證核對無誤。
第二十七條 獸藥經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)向購買者說明獸藥的功能主治、用法、用量和注意事項。銷售獸用處方藥的,應(yīng)當(dāng)遵守獸用處方藥管理辦法。獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用中藥材的,應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)地。禁止獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營人用藥品和假、劣獸藥。
第二十八條 獸藥經(jīng)營企業(yè)購銷獸藥,應(yīng)當(dāng)建立購銷記錄。購銷記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥的商品名稱、通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購銷單位、購銷數(shù)量、購銷日期和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他事項。
第二十九條 獸藥經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)建立獸藥保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保持所經(jīng)營獸藥的質(zhì)量。獸藥入庫、出庫,應(yīng)當(dāng)執(zhí)行檢查驗收制度,并有準(zhǔn)確記錄。 第三十條 強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品的經(jīng)營,應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定。
第三十一條獸藥廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與獸藥說明書內(nèi)容相一致,在全國重點(diǎn)媒體發(fā)布獸藥廣告的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門審查批準(zhǔn),取得獸藥廣告審查批準(zhǔn)文號。在地方媒體發(fā)布獸藥廣告的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門審查批準(zhǔn),取得獸藥廣告審查批準(zhǔn)文號;未經(jīng)批準(zhǔn)的,不得發(fā)布。
第五章 獸藥進(jìn)出口
第三十二條 首次向中國出口的獸藥,由出口方駐中國境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者其委托的中國境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)向國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門申請注冊,并提交下列資料和物品:
(一)生產(chǎn)企業(yè)所在國家(地區(qū))獸藥管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的證明文件;
?。ǘ┥a(chǎn)企業(yè)所在國家(地區(qū))獸藥管理部門頒發(fā)的符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件;
?。ㄈ┇F藥的制造方法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法、藥理和毒理試驗結(jié)果、臨床試驗報告、穩(wěn)定性試驗報告及其他相關(guān)資料;用于食用動物的獸藥的休藥期、最高殘留限量標(biāo)準(zhǔn)、殘留檢測方法及其制定依據(jù)等資料;
?。ㄋ模┇F藥的標(biāo)簽和說明書樣本;
?。ㄎ澹?獸藥的樣品、對照品、標(biāo)準(zhǔn)品;
?。┉h(huán)境影響報告和污染防治措施;
?。ㄆ撸┥婕矮F藥安全性的其他資料。
(八)申請向中國出口獸用生物制品的,還應(yīng)當(dāng)提供菌(毒、蟲)種、細(xì)胞等有關(guān)材料和資料。
第三十三條 國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門,應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起10個工作日內(nèi)組織初步審查。經(jīng)初步審查合格的,應(yīng)當(dāng)將決定受理的獸藥資料送其設(shè)立的獸藥評審機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審,將該獸藥樣品送其指定的檢驗機(jī)構(gòu)復(fù)核檢驗,并自收到評審和復(fù)核檢驗結(jié)論之日起60個工作日內(nèi)完成審查。經(jīng)審查合格的,發(fā)給進(jìn)口獸藥注冊證書,并發(fā)布該獸藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);不合格的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人。在審查過程中,國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門可以對向中國出口獸藥的企業(yè)是否符合獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求進(jìn)行考查,并有權(quán)要求該企業(yè)在國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的機(jī)構(gòu)進(jìn)行該獸藥的安全性和有效性試驗。 國內(nèi)急需獸藥、少量科研用獸藥或者注冊獸藥的樣品、對照品、標(biāo)準(zhǔn)品的進(jìn)口,按照國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定辦理。
第三十四條 進(jìn)口獸藥注冊證書的有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)向中國出口獸藥的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月到原發(fā)證機(jī)關(guān)申請再注冊。
第三十五條 境外企業(yè)不得在中國直接銷售獸藥。境外企業(yè)在中國銷售獸藥,應(yīng)當(dāng)依法在中國境內(nèi)設(shè)立銷售機(jī)構(gòu)或者委托符合條件的中國境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)。進(jìn)口在中國已取得進(jìn)口獸藥注冊證書的獸用生物制品的,中國境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門申請允許進(jìn)口獸用生物制品證明文件,憑允許進(jìn)口獸用生物制品證明文件到口岸所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門辦理進(jìn)口獸藥通關(guān)單;進(jìn)口在中國已取得進(jìn)口獸藥注冊證書的其他獸藥的,憑進(jìn)口獸藥注冊證書到口岸所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門辦理進(jìn)口獸藥通關(guān)單。海關(guān)憑進(jìn)口獸藥通關(guān)單放行。獸藥進(jìn)口管理辦法由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門會同海關(guān)總署制定。獸用生物制品進(jìn)口后,應(yīng)當(dāng)依照本條例第十九條的規(guī)定進(jìn)行審查核對和抽查檢驗。其他獸藥進(jìn)口后,由當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門通知獸藥檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽查檢驗。
第三十六條 禁止進(jìn)口下列獸藥:
(一) 藥效不確定、不良反應(yīng)大以及可能對養(yǎng)殖業(yè)、人體健康造成
危害或者存在潛在風(fēng)險的;
?。ǘ?來自疫區(qū)可能造成疫病在中國境內(nèi)傳播的獸用生物制品;
?。ㄈ?經(jīng)考查生產(chǎn)條件不符合規(guī)定的;
?。ㄋ模?國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門禁止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的。
第三十七條 向中國境外出口獸藥,進(jìn)口方要求提供獸藥出口證明文件的,國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門或者企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門可以出具出口獸藥證明文件。國內(nèi)防疫急需的疫苗,國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門可以限制或者禁止出口。
第六章 獸藥使用
第三十八條 獸藥使用單位,應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥安全使用規(guī)定,并建立用藥記錄。
第三十九條 禁止使用假、劣獸藥以及國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的藥品和其他化合物。禁止使用的藥品和其他化合物目錄由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定公布。
第四十條 有休藥期規(guī)定的獸藥用于食用動物時,飼養(yǎng)者應(yīng)當(dāng)向購買者或者屠宰者提供準(zhǔn)確、真實(shí)的用藥記錄;購買者或者屠宰者應(yīng)當(dāng)確保動物及其產(chǎn)品在用藥期、休藥期內(nèi)不被用于食品消費(fèi)。
第四十一條 國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門,負(fù)責(zé)制定公布在飼料中允許添加的藥物飼料添加劑品種目錄。 禁止在飼料和動物飲用水中添加激素類藥品和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他禁用藥品。經(jīng)批準(zhǔn)可以在飼料中添加的獸藥,應(yīng)當(dāng)由獸藥生產(chǎn)企業(yè)制成藥物飼料添加劑后方可添加。禁止將原料藥直接添加到飼料及動物飲用水中或者直接飼喂動物。禁止將人用藥品用于動物。
第四十二條 國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門,應(yīng)當(dāng)制定并組織實(shí)施國家動物及動物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控計劃??h級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門,負(fù)責(zé)組織對動物產(chǎn)品中獸藥殘留量的檢測。獸藥殘留檢測結(jié)果,由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門按照權(quán)限予以公布。動物產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者對檢測結(jié)果有異議的,可以自收到檢測結(jié)果之日起7個工作日內(nèi)向組織實(shí)施獸藥殘留檢測的獸醫(yī)行政管理部門或者其上級獸醫(yī)行政管理部門提出申請,由受理申請的獸醫(yī)行政管理部門指定檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)檢。獸藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)和殘留檢測方法,由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定發(fā)布。
第四十三條 禁止銷售含有違禁藥物或者獸藥殘留量超過標(biāo)準(zhǔn)的食用動物產(chǎn)品。
第七章 獸藥監(jiān)督管理
第四十四條 縣級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門行使獸藥監(jiān)督管理權(quán)。獸藥檢驗工作由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門設(shè)立的獸藥檢驗機(jī)構(gòu)承擔(dān)。國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門,可以根據(jù)需要認(rèn)定其他檢驗機(jī)構(gòu)承擔(dān)獸藥檢驗工作。當(dāng)事人對獸藥檢驗結(jié)果有異議的,可以自收到檢驗結(jié)果之日起7個工作日內(nèi)向?qū)嵤z驗的機(jī)構(gòu)或者上級獸醫(yī)行政管理部門設(shè)立的檢驗機(jī)構(gòu)申請復(fù)檢。
第四十五條 獸藥應(yīng)當(dāng)符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)。國家獸藥典委員會擬定的、國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門發(fā)布的《中華人民共和國獸藥典》和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門發(fā)布的其他獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)。獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品和對照品的標(biāo)定工作由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門設(shè)立的獸藥檢驗機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。
第四十六條 獸醫(yī)行政管理部門依法進(jìn)行監(jiān)督檢查時,對有證據(jù)證明可能是假、劣獸藥的,應(yīng)當(dāng)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施,并自采取行政強(qiáng)制措施之日起7個工作日內(nèi)作出是否立案的決定;需要檢驗的,應(yīng)當(dāng)自檢驗報告書發(fā)出之日起15個工作日內(nèi)作出是否立案的決定;不符合立案條件的,應(yīng)當(dāng)解除行政強(qiáng)制措施;需要暫停生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的,由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門按照權(quán)限作出決定。未經(jīng)行政強(qiáng)制措施決定機(jī)關(guān)或者其上級機(jī)關(guān)批準(zhǔn),不得擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料。
第四十七條 有下列情形之一的,為假獸藥:
(一)以非獸藥冒充獸藥或者以他種獸藥冒充此種獸藥的;
?。ǘ┇F藥所含成分的種類、名稱與獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)不符合的。
有下列情形之一的,按照假獸藥處理:
(一) 國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的;
?。ǘ?依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口的,或者依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)抽查檢驗、審查核對而未經(jīng)抽查檢驗、審查核對即銷售、進(jìn)口的;
?。ㄈ?變質(zhì)的;
?。ㄋ模?被污染的;
?。ㄎ澹?所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
第四十八條 有下列情形之一的,為劣獸藥:
(一) 成分含量不符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)或者不標(biāo)明有效成分的;
(二) 不標(biāo)明或者更改有效期或者超過有效期的;
?。ㄈ?不標(biāo)明或者更改產(chǎn)品批號的;
?。ㄋ模?其他不符合獸藥國家標(biāo)準(zhǔn),但不屬于假獸藥的。
第四十九條 禁止將獸用原料藥拆零銷售或者銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人。禁止未經(jīng)獸醫(yī)開具處方銷售、購買、使用國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定實(shí)行處方藥管理的獸藥。
第五十條 國家實(shí)行獸藥不良反應(yīng)報告制度。獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)立即向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報告。
第五十二條 禁止買賣、出租、出借獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證和獸藥批準(zhǔn)證明文件。
第五十三條 獸藥評審檢驗的收費(fèi)項目和標(biāo)準(zhǔn),由國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院價格主管部門制定,并予以公告。
第五十四條 各級獸醫(yī)行政管理部門、獸藥檢驗機(jī)構(gòu)及其工作人員,不得參與獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動,不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷獸藥。
第八章 法律責(zé)任
第五十五條 獸醫(yī)行政管理部門及其工作人員利用職務(wù)上的便利收取他人財物或者謀取其他利益,對不符合法定條件的單位和個人核發(fā)許可證、簽署審查同意意見,不履行監(jiān)督職責(zé),或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處,造成嚴(yán)重后果,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;尚不構(gòu)成犯罪的,依法給予行政處分。
第五十六條 違反本條例規(guī)定,無獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥的,或者雖有獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證,生產(chǎn)、經(jīng)營假、劣獸藥的,或者獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營人用藥品的,責(zé)令其停止生產(chǎn)、經(jīng)營,沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥和違法所得,并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥(包括已出售的和未出售的獸藥,下同)貨值金額2倍以上5倍以下罰款,貨值金額無法查證核實(shí)的,處10萬元以上20萬元以下罰款;無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥,情節(jié)嚴(yán)重的,沒收其生產(chǎn)設(shè)備;生產(chǎn)、經(jīng)營假、劣獸藥,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營活動。擅自生產(chǎn)強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品的,按照無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥處罰。
第五十七條 違反本條例規(guī)定,提供虛假的資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者獸藥批準(zhǔn)證明文件的,吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件,并處5萬元以上10萬元以下罰款;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。其主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營和進(jìn)出口活動。
第五十八條 買賣、出租、出借獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證和獸藥批準(zhǔn)證明文件的,沒收違法所得,并處1萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證或者撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
第五十九條 違反本條例規(guī)定,獸藥安全性評價單位、臨床試驗單位、生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施獸藥研究試驗、生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的,給予警告,責(zé)令其限期改正;逾期不改正的,責(zé)令停止獸藥研究試驗、生產(chǎn)、經(jīng)營活動,并處5萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。違反本條例規(guī)定,研制新獸藥不具備規(guī)定的條件擅自使用一類病原微生物或者在實(shí)驗室階段前未經(jīng)批準(zhǔn)的,責(zé)令其停止實(shí)驗,并處5萬元以上10萬元以下罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
第六十條 違反本條例規(guī)定,獸藥的標(biāo)簽和說明書未經(jīng)批準(zhǔn)的,責(zé)令其限期改正;逾期不改正的,按照生產(chǎn)、經(jīng)營假獸藥處罰;有獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的,撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。獸藥包裝上未附有標(biāo)簽和說明書,或者標(biāo)簽和說明書與批準(zhǔn)的內(nèi)容不一致的,責(zé)令其限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的,依照前款規(guī)定處罰。
第六十一條 違反本條例規(guī)定,境外企業(yè)在中國直接銷售獸藥的,責(zé)令其限期改正,沒收直接銷售的獸藥和違法所得,并處5萬元以上10萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷進(jìn)口獸藥注冊證書;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
第六十二條 違反本條例規(guī)定,未按照國家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥的、未建立用藥記錄或者記錄不完整真實(shí)的,或者使用禁止使用的藥品和其他化合物的,或者將人用藥品用于動物的,責(zé)令其立即改正,并對飼喂了違禁藥物及其他化合物的動物及其產(chǎn)品進(jìn)行無害化處理;對違法單位處1萬元以上5萬元以下罰款;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
第六十三條 違反本條例規(guī)定,銷售尚在用藥期、休藥期內(nèi)的動物及其產(chǎn)品用于食品消費(fèi)的,或者銷售含有違禁藥物和獸藥殘留超標(biāo)的動物產(chǎn)品用于食品消費(fèi)的,責(zé)令其對含有違禁藥物和獸藥殘留超標(biāo)的動物產(chǎn)品進(jìn)行無害化處理,沒收違法所得,并處3萬元以上10萬元以下罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
第六十四條 違反本條例規(guī)定,擅自轉(zhuǎn)移、使用、銷毀、銷售被查封或者扣押的獸藥及有關(guān)材料的,責(zé)令其停止違法行為,給予警告,并處5萬元以上10萬元以下罰款。
第六十五條 違反本條例規(guī)定,獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、獸藥使用單位和開具處方的獸醫(yī)人員發(fā)現(xiàn)可能與獸藥使用有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),不向所在地人民政府獸醫(yī)行政管理部門報告的,給予警告,并處5000元以上1萬元以下罰款,生產(chǎn)企業(yè)在新獸藥監(jiān)測期內(nèi)不收集或者不及時報送該新獸藥的療效、不良反應(yīng)等資料的,責(zé)令其限期改正,并處1萬元以上5萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷該新獸藥的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。
第六十六條 違反本條例規(guī)定,未經(jīng)獸醫(yī)開具處方銷售、購買、使用獸用處方藥的,責(zé)令其限期改正,沒收違法所得,并處5萬元以下罰款;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
第六十七條 違反本條例規(guī)定,獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)把原料藥銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個人的,或者獸藥經(jīng)營企業(yè)拆零銷售原料藥的,責(zé)令其立即改正,給予警告,沒收違法所得,并處2萬元以上5萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
第六十八條 違反本條例規(guī)定,在飼料和動物飲用水中添加激素類藥品和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他禁用藥品,依照《飼料和飼料添加劑管理條例》的有關(guān)規(guī)定處罰;直接將原料藥添加到飼料及動物飲用水中,或者飼喂動物的,責(zé)令其立即改正,并處1萬元以上3萬元以下罰款;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
第六十九條 有下列情形之一的,撤銷獸藥的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號或者吊銷進(jìn)口獸藥注冊證書:
?。ㄒ唬┏椴闄z驗連續(xù)2次不合格的;
?。ǘ┧幮Р淮_定、不良反應(yīng)大以及可能對養(yǎng)殖業(yè)、人體健康造成危害或者存在潛在風(fēng)險的;
?。ㄈ﹪鴦?wù)院獸醫(yī)行政管理部門禁止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的獸藥。
被撤銷產(chǎn)品批準(zhǔn)文號或者被吊銷進(jìn)口獸藥注冊證書的獸藥,不得繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營和使用。已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的,由所在地獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)督銷毀,所需費(fèi)用由違法行為人承擔(dān);給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
第七十條 本條例規(guī)定的行政處罰由縣級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門決定;其中吊銷獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證、撤銷獸藥批準(zhǔn)證明文件或者責(zé)令停止獸藥研究試驗的,由原發(fā)證、批準(zhǔn)部門決定。上級獸醫(yī)行政管理部門對下級獸醫(yī)行政管理部門違反本條例的行政行為,應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正;逾期不改正的,有權(quán)予以改變或者撤銷。
第七十一條 本條例規(guī)定的貨值金額以違法生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥的標(biāo)價計算;沒有標(biāo)價的,按照同類獸藥的市場價格計算。
第九章 附 則
第七十二條 本條例下列用語的含義是:
?。ㄒ唬┇F藥,是指用于預(yù)防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機(jī)能的物質(zhì)(含藥物飼料添加劑),主要包括:血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品、中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑等。
?。ǘ┇F用處方藥,是指憑獸醫(yī)處方方可購買和使用的獸藥。
?。ㄈ┇F用非處方藥,是指由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門公布的、不需要憑獸醫(yī)處方就可以自行購買并按照說明書使用的獸藥。
?。ㄋ模┇F藥生產(chǎn)企業(yè),是指專門生產(chǎn)獸藥的企業(yè)和兼產(chǎn)獸藥的企業(yè),包括從事獸藥分裝的企業(yè)。
?。ㄎ澹┇F藥經(jīng)營企業(yè),是指經(jīng)營獸藥的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。
(六)新獸藥,是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的獸用藥品。
?。ㄆ撸┇F藥批準(zhǔn)證明文件,是指獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、進(jìn)口獸藥注冊證書、允許進(jìn)口獸用生物制品證明文件、出口獸藥證明文件、新獸藥注冊證書等文件。
第七十三條 獸用麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品等特殊藥品,依照國家有關(guān)規(guī)定管理。
第七十四條 水產(chǎn)養(yǎng)殖中的獸藥使用、獸藥殘留檢測和監(jiān)督管理以及水產(chǎn)養(yǎng)殖過程中違法用藥的行政處罰,由縣級以上人民政府漁業(yè)主管部門及其所屬的漁政監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。
第七十五條 本條例自2004年11月1日起施行。